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防堵偽藥流竄國內,食藥署去年9月訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,今(20)日正式公告把血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品優先納入追溯追蹤系統,今年7月起業者必須主動申報原料來源、通路流向及數量等資料,違者最重可開罰200萬。

食藥署表示,去年「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」發布後,便以風險管理考量來挑選優先納入品項,經與專家及公協會進行討論,第一階段決定優先納入血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品。

食藥署強調,系統申報自今年7月1日啟動,屆時持有此3類藥品許可證的藥商,以及批發業務的販賣業藥商,應於每月10日前將上個月的藥品追溯追蹤資訊,以電子方式申報或登錄至系統,未依規定申報或登錄的業者可依違反藥事法開罰3萬元以上、200萬元以下罰鍰。

食藥署指出,另針對健保給付用量前十大的藥品,預計最遲在今年年底之前也會陸續公告納入實施範圍。





本報訊

巴基斯坦西南部今天發生規模7.8大地震,地方官員表示,目前已知杜雷斯潤滑液怎麼用至少有30人喪生,而且恐怕死亡人數還會增加。

大地震下午4時29分來襲,震央在俾路支省(Baluchistan)城市庫茲達(Khuzdar)西南方約100公里,震源深度15公里。

路透社報導,地方官員表示,已知有30人罹難。

法新社則報導,當地艾瓦蘭地區(Awaran)的警察局長拉希(Rafiq Lassi)說,已由震垮的房子挖出五具屍體。

(中央社)

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